"Historia y Evolución ISO 9000".

Evolución del concepto de la calidad y las normas ISO

El presente apartado busca introducir al lector en los antecedentes históricos del concepto de la calidad hasta llegar a nuestros días en donde destacan las Normas ISO.

Aristóteles cuando instruía a Alejandro Magno, le decía:

“La excelencia es el arte que se alcanza a través del entrenamiento y del hábito, nosotros somos lo que hacemos repetidamente, la excelencia entonces, no es un acto, sino un hábito”

Desde la antigüedad el hombre ha concebido y controlado la calidad en diversas actividades incluida la producción de aquellos productos que podía ingerir discriminándolos de aquellos que le hacían daño para su salud.

En la edad media, la forma en la que se producía y mantenían los productos de calidad era a través de los talleres de artesanos que durante largos periodos entrenaban a los aprendices a través de los gremios, en los que se llenaban de un sentido de orgullo e identidad para lograr productos de calidad.

El Código de Hammurabi

Desde los tiempos de los jefes tribales, reyes y faraones han existido las cuestiones sobre la calidad. El Código de Hammurabi, que data del año 2150 A.C., declara: "Si un albañil construye una casa para un hombre, y su trabajo no es fuerte y la casa se derrumba matando a su dueño, el albañil será condenado a muerte." Los inspectores fenicios suprimieron todas las transgresiones repetidas de las normas de la calidad, cortándole la mano a quien hacía un producto defectuoso; aceptaban o rechazaban los productos y ponían en vigor las especificaciones gubernamentales. Alrededor del año 1450 A.C., los inspectores egipcios comprobaban las medidas de los bloques de piedra con un pedazo de cordel mientras los picapedreros observaban. Los mayas, en América Central, también usaron este método. Todas estas civilizaciones antiguas daban gran importancia a la equidad en los negocios y cómo resolver las quejas.

Durante el siglo XIII empezaron a existir los aprendices y los gremios. Los artesanos se convirtieron tanto en entrenadores como en inspectores; conocían a fondo su trabajo, sus productos y a sus clientes, y se empeñaban en que hubiera calidad en lo que hacían. Estaban orgullosos de su trabajo y en enseñar a otros a hacer un trabajo de calidad. El gobierno fijaba y proporcionaba normas (por ejemplo, pesas y medidas) y, en la mayor parte de los casos, un individuo podía inspeccionar todos los productos y establecer un patrón de calidad único. Este estado idílico de la calidad podía florecer en un mundo pequeño y local, pero el crecimiento de la población mundial exigió más productos.[1]

La Revolución Industrial

Desde 1776, aproximadamente, fecha en la cual Adam Smith publica su célebre libro La Riqueza de las Naciones (Smith, 1994) y queda formalizada la Revolución Industrial, el propósito que orientaba a las organizaciones industriales era alcanzar cuotas de producción. El volumen era lo importante. Esta manera de concebir el funcionamiento de las empresas se difundió durante los siguientes siglos. Con el advenimiento de la organización automotriz, en los primeros años del siglo XX, la estrategia empresarial de Henry Ford y los métodos de producción pregonados por Frederick Taylor impulsaron las nuevas ideas sobre cómo manejar la organización industrial.

Con la primera y segunda guerras mundiales se generó una necesidad de producción de bienes y servicios. Durante la época de la posguerra (a partir de 1945) se creó un escenario donde prevaleció aún más la demanda de bienes y servicios, especialmente para la mayoría de los países europeos y asiáticos que habían sufrido las terribles consecuencias de una guerra devastadora. En Occidente, Estados Unidos se convirtió en el líder de la producción masiva de bienes y servicios. El objetivo fundamental seguía siendo el mismo pregonado por los pensadores clásicos de la Revolución Industrial: había que producir y cumplir las cuotas preestablecidas. Si se generaba mucho despilfarro o había reelaboraciones, no importaba, el costo que generaban los defectos se le cobraba al cliente. Simplemente se aumentaba el precio al producto y el cliente siempre lo compraría. [2]

La producción en masa de productos manufacturados se hizo posible mediante la división del trabajo y la creación de partes intercambiables; sin embargo, ello creó problemas para los que estaban acostumbrados a que sus productos fueran hechos a la medida.

El sistema industrial moderno comenzó a surgir a fines del siglo XIX. En los Estados Unidos, Frederick Taylor fue el pionero de la administración científica; suprimió la planificación del trabajo como parte de las responsabilidades de los trabajadores y capataces y la puso en manos de los ingenieros industriales. El siglo XX trajo consigo una era tecnológica que permitió que las masas obtuvieran productos hasta entonces reservados sólo para los ricos. Henry Ford introdujo la línea de ensamblaje en movimiento en la producción de la Ford Motor Company. La producción de la línea de ensamblaje dividió operaciones complejas en procedimientos sencillos, capaces de ser ejecutados por obreros no especializados, dando como resultado productos de gran tecnología a bajo costo. Parte de este proceso fue una inspección para separar los productos aceptables de los no aceptables. Se vio la calidad como la sola responsabilidad del departamento de fabricación.

Muy pronto se hizo evidente que la prioridad del director de la producción era cumplir con los plazos fijados para la fabricación en lugar de preocuparse por la calidad. Perdería su trabajo si no cumplía con las demandas de la producción, mientras que sólo recibiría un regaño si la calidad era inferior. Eventualmente la administración superior llegó a comprender que la calidad sufría a causa de este sistema, de modo que se creó un puesto separado para un inspector jefe.

Entre 1920 y 1940 la tecnología industrial cambió rápidamente. La Bell System y su subsidiaria manufacturera, la Western Electric, estuvieron a la cabeza en el control de la calidad instituyendo un departamento de ingeniería de inspección que se ocupara de los problemas creados por los defectos en sus productos y la falta de coordinación entre sus departamentos. George Edwards y Walter Shewhart, como miembros de dicho departamento, fueron sus líderes.

George Edwards declaró: "Existe el control de la calidad cuando artículos comerciales sucesivos tienen sus características más cercanas al resto de sus compañeros y más aproximadamente a la intención del diseñador de lo que sería el caso si no se hiciera la aplicación. Para mí, cualquier procedimiento, estadístico u otro, que obtenga los resultados que acabo de mencionar es control de calidad, cualquier otro que no obtenga estos resultados no lo es" Edwards acuñó la frase seguridad en la calidad y la defendía como parte de la responsabilidad de la administración. Dijo:

Este enfoque reconoce que la buena calidad no es accidental y que no se obtiene con desearlo simplemente. Más bien es producto de las actividades planificadas y combinadas de todas las partes organizacionales de la compañía, diseño, ingeniería, planificación técnica y de la calidad, especificación, esquemas de producción, normas... y aun en el entrenamiento... del personal administrativo, supervisor y de producción. Este enfoque significa situar uno de los oficiales de la compañía a cargo del programa de control de la calidad en un puesto al mismo nivel que el controlador o que los otros directores en la operación. Su objetivo sería eliminar los factores de corazonadas que al presente determinan de forma tan elevada la calidad del producto en demasiadas compañías. Sitúa a un hombre al frente del programa de control de la calidad en posición de establecer y poner en vigor una política en toda la compañía respecto a la calidad, para dirigir las acciones que deben tomarse cuando sea necesario y dar la responsabilidad a quien corresponda en cada caso.

En 1924 el matemático Walter Shewhart introdujo el control de la calidad estadístico. Ello proporcionó un método para controlar económicamente la calidad en medios de producción en masa. Shewhart se interesó en muchos aspectos del control de la calidad y en su libro de conferencias en la Escuela de Graduados del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos de Norteamérica, le pedía a sus lectores que escribieran varias veces la letra mayúsculas A con el mayor cuidado posible, pidiéndoles después que las observaran bien para notar las variaciones entre las mismas. Era evidente que no importaba con cuánto cuidado uno escriba las letras, siempre habrá algunas diferencias entre ellas. Ello era un ejemplo muy sencillo y claro de las variaciones en un proceso.

Aunque el interés primordial de Shewhart eran los métodos estadísticos, también estaba muy consciente de los principios de la ciencia de la administración y del comportamiento, siendo él la primera persona en hablar de los aspectos filosóficos de la calidad; por ejemplo, señaló que tiene un aspecto objetivo y otro subjetivo. El punto de vista de que la calidad tiene múltiples dimensiones es atribuible únicamente a Shewhart.

En 1935, E. S. Pearson desarrolló el British Standard 600 para la aceptación de muestras del material de entrada, el cual fue sucedido por el British Standard 1008, adaptación del U.S Z-1 Standard desarrollado durante la Segunda Guerra Mundial. A partir de este momento la aceptación de muestras se desarrolló rápidamente.

La Segunda Guerra Mundial apresuró el paso de la tecnología de la calidad. La necesidad de mejorar la calidad del producto dio por resultado un aumento en el estudio de la tecnología del control de la calidad y que se compartiera la información. Fue en este medio ambiente donde se expandieron rápidamente los conceptos básicos del control de la calidad. Muchas compañías pusieron en vigor programas de certificación del vendedor. Los profesionales de la seguridad en la calidad desarrollaron técnicas de análisis de fracasos para solucionar problemas; los técnicos de la calidad comenzaron a involucrarse en las primeras fases del diseño del producto y se iniciaron las pruebas del comportamiento ambiental de los productos.

En 1946 se instituyó la ASQC (American Society for Quality Control: Sociedad Americana del Control de la Calidad) y su presidente electo, George Edwards, declaró en aquella oportunidad: "La calidad va a desempeñar un papel cada vez más importante junto a la competencia en el costo y precio de venta, y toda compañía que falle en obtener algún tipo de arreglo para asegurar el control efectivo de la calidad se verá forzada, a fin de cuentas, a verse frente a frente a una clase de competencia de la que no podrá salir triunfante." Ese mismo año, Kenichi Koyanagi fundó la JUSE (Union of Japanese Scientists and Engineers: Unión Japonesa de Científicos e Ingenieros) con Ichiro Ishikawa como su primer presidente. Una de las primeras actividades de la JUSE fue formar el Grupo de Investigación del Control de la Calidad (Quality Control Research Group: QCRG) cuyos miembros principales fueron Shigeru Mizuno, Kaoru Ishikawa y Tetsuichi Asaka. Estas tres personas desarrollaron y dirigieron el control de la calidad japonés, incluyendo el nacimiento de los círculos de la calidad. [3]

Ágil Historia de la Calidad, Serie Internacional ISO 9000 y variantes^[1]
Tomado de Bulltek LTD

La serie de normativas internacionales ISO 9000 es resultante de acciones y necesidad durante la II Guerra Mundial. La ausencia de controles de procesos y productos en el Reino Unido se adoptaron las Normativas. Estas iniciaron la normalización de procedimientos en los procesos de fabricación, elaboración y realización. Una vez establecidos los procedimientos inspectores de gobierno verifican su efectividad. La resultante es que para pasada la II Guerra Mundial las inspecciones y controles entran dentro del ámbito de un entonces llamese "calidad". A este ámbito de la calidad se suman la aplicación, anteriormente, de Wilfrido Pareto y Walter Shewart (principio de pareto y aplicación estadística respectivamente).

Así se aseguró que la producción cumple con especificaciones en busca de consistencia en los resultados (tal que exitosamente se pueda replicar). Para entonces "calidad" se asocia a "conformidad" más que a "mejora" - o sea por inspección se verifica conformidad a los controles y requerimientos (en enfoque "control y comando").

A finales de la década del 1950 continua el enfoque con un nuevo giro de "inspeccionar" y "asegurar la calidad", por ende en USA se desarrolla un esquema estableciendo requerimientos, llámese "Quality Program Requirements" MIL-Q-9858 - la primera normativa de calidad aplicada al sector bélico / militar. MIL-Q-9858 establece los requerimientos al cual los proveedores tienen que cumplir y dicho esquema es auditable (luego se produce un esquema específicamente para inspección MIL-I-45208, en USA).

Luego, la Administración Nacional de Aeronáutica y Espacial (NASA) en USA promueve la evolución de inspección a sistema y procesos para asegurar calidad (consistencia con los requerimientos). Para 1962 se establecen criterios que proveedores tienen que cumplir para lidiar con entidades como la NASA.

La criticalidad de sistemas de aseguramiento de calidad se extiende su alcance con mayor importancia cuando se aplica como requerimiento imperativo en el sector Nuclear. Esta acción viene resultante de varios incidentes durante las décadas de los años 50 y 60 - Regulaciones nucleares de importancia Nuclear 10 CFR 50 y 10 CFR Parte 830. En uno de los famosos discursos del Admirante Ryker...

"Unfortunately decisions affecting this field are sometimes made by people who have little knowledge of nuclear engineering and of science. There is a danger this will lead to errors highly damaging to the position of the United States or to the health and safety of the American people."

"Too often management is satisfied to sit in plush offices, far removed physically and mentally from the design and manufacturing areas, relying on paper reports for information about the status of design and production in the plant itself – the real centre of the enterprise. This lack of first-hand evaluation results in poorly designed and manufactured equipment, late delivery, or both. During the past few years, hundreds of major conventional components, such as pressure vessels and steam generators, have been procured for naval nuclear propulsion plants. Less than ten percent have been delivered on time. Thirty percent were delivered six months to a year or more later than promised. Even so, re-inspection of these components after delivery showed that over fifty percent of them had to be further re-worked in order to meet contractual specification requirements."

Concurrentemente con la epoca, a Japón fue enviado un joven Estadístico de nombre Edward Deming.. y el resto es historia...

Estos retos no eran únicos al sector militar. En el sector de generación de energía se conocían de fallas que se podían haber prevenido con un sistema de gerencia enfocado en el tema de la calidad. Algunas de estas fallas se costearon con vidas. Por ende aseguramiento de calidad se convierte en la respuesta. A finales de los años de la década del 60 (1968) la OTAN adopta las especificaciones AQAP ("Allied Quality Assurance Procedures"). Anteriormente, circa 1966, se aplica y promueve el dicho "la calidad es de todos" igualmente fueron los años de inicio al enfoque de fiabilidad ("Reliability"). En 1969, Canadá, establece requerimientos para los proveedores en el rubro de generación de energía. Comienzan concurrentemente en USA, Europa y Canadá esquemas de calificación de proveedores. Estas acciones llevaron a duplicidad de inspecciones, verificación y en busca de conformidad pero no necesariamente de forma eficiente aunque si efectiva en el protocolo de avance y mejora. En los años 70´ nace el protocolo de auditoría por "3ra" parte cuando organizaciones comienzan como enlace entre proveedor y cliente (mayormente entes de gobierno).

Comienzan los debates en diferentes círculos como responder a la gran demanda de inspeccionar, verificar, asegurar y similares - en el Reino Unido llegaron a existir más de 17,000 inspectores de gobierno. En 1974 se publicó una normativa para Aseguramiento de la Calidad (Guías) BS 5179. No fue hasta 1979 que hubo un acuerdo y se publica por primera vez, en el Reino Unido, la BS 5750 (precursora de ISO 9000) - recordemos que en USA la normativa aplicada era MIL-Q-9858 y MIL-45208. Por ende en muchos países, excepto USA, se adopta la BS 5750 (que viene en tres partes; P1, P2 y P3). El enfoque de esta normativa es en conformidad y no en mejorar.

Los aspectos claves de BS 5750 (vease compatibilidad con ISO 9001:1987 y 1994):

Responsabilidad de la Gerencia Sistema de Calidad Evaluación de Contrato Control de Diseño Control de Documentos Compras Provisiones que Provee el Cliente Identificación y Trazabilidad del Producto Control de Proceso Inspección y Prueba Equipo de Inspección y Prueba Estado de Inspección y Prueba Control de Producto No Conforme Acción Correctiva Manejo, Almacén, Empaque / Embalaje y Entrega Registros de Calidad Auditorías Internas de Calidad Capacitación Servicio Técnicas Estadísticas BS 5750 era un método enfocado a controlar los resultados en la realización de producto. Como precursora ISO 9000, se define como una solución para controlar (no enfocada hacia la mejora). Esta mentalidad de control eran limitación (llamasen fallas) que muy pocos visualizaban, muchos menos los expertos dentro del paradigma de "Calidad" de la época.

Nuevamente en el Reino Unido se considera mejorar el estado de BS 5750 como un vehículo para asistir en le competitividad. Esta giro requiere de 4 aspectos fundamentales:

Colaboración entre industria y Gobierno, por ende BS 5750 se hace accesible al publico; Mayor uso y aplicación de la Normativa; Promover la aplicación de la Normativa por requerimiento contractual; Desarrollar y promover el esquema de certificar Desde los años 70 evoluciona una mentalidad de "control y comando" que aún late en el presenta (ejemplo QS-9000) donde se le intenta quitar el control de la empresa que tiene la gerencia. Estos es dictando específicamente las acciones a tomar - creando un sistema de inflexibilidad que no propicia agilidad y por ende competitividad.

También se ha establecido ya como antecedente no favorable y mal práctica la mutualidad y dependencia de asesor y certificador. Aunque los entes de acreditación no lo permiten a certificadores la práctica de mutualidad consultoría y certificar se hace. Lamentablemente la consecuencia le cuesta a la empresa, implantando un sistema de "control y comando" y no uno de mejora competitiva (global) y reducción de riesgos. Esto es si su empresa únicamente y exclusivamente desase certificar entonces contratando certificador para consultoría y certificación es la mejor ruta... De lo contrario recomendamos que se detenga y tome otra ruta.

En 1987 BS 5750 se convierte en ISO 9000 bajo el endoso de la Organización Internacional para la Normalización. Llámese ISO, es una confederación de países, con base en Ginebra Suiza, cuya función es promover estándares para productos y servicios. ISO 9000 se adopta para facilitar en el comercio global. Para llegar a normativa se requiere del apoyo y votación de un 75% de los países de la confederación. No es una normativa puramente de conformidad pero una de desempeño y mejora.

Es interesante, que al certificar aproximadamente 344,000 empresas globalmente certificación comience a detenerse y tomar un giro de no certificar. Numerosas empresas han optado no continuar con certificación aunque si con el sistema, otras desean discontinuar certificación pero por el temor de que sean "marcadas" como faltos de interés en la calidad continúan certificación.

¿Qué ha sucedido?

La proliferación y discontinuidad de tecnología traen retos interesantes y el enfoque de control y comando no ayuda. Mientras en USA los sistemas mejoraban en el resto del mundo se controlaban - aún queda arraigo y confusión de entendimiento cuando se lee "mejoremos la calidad y la productividad", el concepto lo consideramos una falacia porque calidad es un vector de productividad y por ende mutuamente inclusivo y no exclusivo - "es otro cantar" para este milenio.

ISO 9001:2000 se desprende más aún del concepto de control y comando y se arraiga en 8 principios que considera mercados, responsabilidad, reglamentación, mejoras, desarrollo de intelecto y otros. No entramos en los 8 principios específicamente de ISO 9001:2008 porque los mismos los pueden leer en la Normativa propiamente. ISO 9001:2000 es bienvenida porque libera a las organizaciones de "burocracia" documental y propicias las bases para desarrollar un sistema favorable a las empresas que lo adopten.

Evolución "HACCP", Recuento Histórico... ^[2]

El concepto y esquema "HACCP" se origina en Estados Unidos de Norte América.

Secuencia de la historia moderna y cronológica del desarrollo y relaciones:

1958 - Se funda la Administración Aerospacial Estadounidense (llámese por sus iniciales NASA).

1959 - Se establecen los conceptos y principios "HACCP" para asegurar al 100% la seguridad de los productos edibles en los viajes espaciales.

1971 - El esquema "HACCP" se documentó y publicó para el mercado Estadounidense.

1985 - La Academia Nacional de la Ciencias apoya y endosa la implantación de "HACCP". Globalmente el sistema se adapta bajo organismos mundiales Organización de Agricultura y Alimentos + La Organización Mundial de la Salud bajo el nombre "CODEX Alimentarus".

1993 - Entra en efecto la Regulación Europea 93/43 EG (14 de julio de 1993) adaptando los principios y esquema "HACCP" para la producción y elaboración de alimentos.

1998 - Entra de forma requerida en Alemania a la industria de alimentos el 8 de agosto de 1998 como Reglamento Alemán (Hygiene Verordnung).

2005, publicación oficial ISO 22000 por el Comité Técnico 34

2007, publicación de ISO/TS 22003 Otros esquemas para certificar incluyen HACCP MS e ISO 9001 HACCP (ISO 15161) bajo el Organismos Internacionales.

Nota: En 2006, 2007, 2008 y 2009 empresas han contaminado la cadena alimentaria con agentes químicos y biológicos, y estos operando bajo programas de certificación compatibles a ISO 9001, ISO 22000 y similares.

Otros enlaces de interés al sitio.

Normativa ISO 9000:2008 y variantes.

Referencias:

"The case against ISO 9000", segunda edición, publicado por Oak Tree Press, Noviembre del 2000. ISBN 1-86076-173-9.

"Report on Quality and Reliability Year", Consejo Británico de Productividad, 1967

El Milagro Japonés basado en sistemas de razonamiento y no en una mentalidad de "control y comando".

Experiencias del autor, Víctor Cintrón, BULLTEK GlobalNet. En los años 1960 en sector de servicio y militar (Marítimo, Puertos, Contención y Mitigación Ambiental); en los 70 Comisión de Energía Atómica (hoy NRC), Digital Equipment Corporation y Motorola (a inicios de 6 Sigma); en los 80 en el Sector de Telecomunicaciones (Mitel) y Contratos de Defensa para Defensa Submarina y Programa Aerospacial y Aviación; Década de los 90 Internacionalmente en la mejora de Productividad Global (y sus componentes Calidad y Eficiencia); Desarrollo y Autor ISO Kaizen-Blitz.

Para historia HACCP ISO 22000 visitar nuestros respectivos portales...

[1]    Bulltek LTD. "Historia y Evolución ISO 9000". http://www.bulltek.com/Spanish_Site/ISO%209000%20INTRODUCCION/ISO%209000_FAQ_Spanish/ISO_Historia/iso_historia.html

[2]    Bulltek LTD. "Evolución "HACCP", Recuento Histórico". http://www.bulltek.com/Spanish_Site/ISO%209000%20INTRODUCCION/HACCP/HACCP_historia/haccp_historia.html

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